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浅述压片机被污染的原因有哪些
- 2020-01-16-

  压片机在压片工艺过程中存在粉尘问题,这个是火烧眉毛需要处理的问题。当时,国内高速旋转式压片机和筛片机在生产工作中所发生的粉尘,一般选用专用吸尘器供给负压将其抽吸扫除。但由于现有技术水平和知道的间隔,设备本身的密封作用不志向,仍有有些粉尘外泄至净化区域。此外,物料运送或药片转序等过程发生的粉尘,也可能从有关联接处直接外泄至净化区域。大多数中小型制药公司在用的压片机还存在问题,就是要片机污染、铲除困难、产品不能完成在线检测、设备工作记载靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给公司的GMP办理及产品质量带来许多实际问题。

  压片机污染的一个主要原因是润滑系统描绘不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑许多选用液体润滑剂,加之密封不好,常常构成药品污染。设备制造公司能够考虑在压片机上增加润滑脂守时润滑设备或采用可靠的密封方法,来减少或根绝润滑剂对药品的污染。另一个主要污染源是加料器与旋转渠道的密封不好,构成粉尘污染。英国MA NESTY选用聚氨酯密封圈布局的无空地加料器,使加料器底部与转台中模完成零空地接触,避免了当时加料器在密封上的缺陷。

  大多数国产压片设备铲除非常困难,不能完成在线铲除。卫生时不但要拆下上冲、下冲、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可完成快速装卸及在线铲除。即用少量的东西、调整少量的部件就能快速、方便地装拆需要铲除的零部件。有的压片机还选用了可换转台来完成快速铲除。国产压片机也应在这方面加以改进。

  国外压片机主要发展方向:智能及超微单元操控及封密条件下生产。有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备,这说明国外的压片机又进了一步。中国的压片机制造商已有近30多家,能够生产高速压片机的亦有五六家之多。但是,由于长期以来基础研究的单薄、人才的缺乏以及立异机制的不完善,因此与国外抢先的压片机及压片技术还存在着很大的间隔。


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