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哪些原因会造成压片机崩解延缓
- 2019-12-16-

  压片机崩解推迟的原因及处理如下:

  崩解推迟是指片剂不能在规则时限内完成崩解影响药物的溶出、吸收和发挥药效。

  1.片剂孔隙状态的影响。一般的崩解介质为水或人工胃液,其黏度改变不大,所以影响崩解介质(水分)透入片剂的四个主要因素是毛细管数量(孔隙率)、毛细管孔径(孔隙径R)、液体的表面张力γ和接触角θ。影响这因素有:

  (1)原辅料的可压性。可压性强的原辅料被压缩时易发作塑性变形,片剂的孔隙率及孔隙径R皆较小,因而水分透入的数量和距离L都比较小,片剂的崩解较慢。试验证明,在某些片剂中加入淀粉,往往可增大其孔隙率,使片剂的吸水性明显增强,有利于片剂的快速崩解。但不能由此推断出淀粉越多越好的定论,由于淀粉过多,则可压性差,片剂难以成型。

  (2)颗粒的硬度。颗粒(或物料)的硬度较小时,易因受压而破碎,所以压成的片剂孔隙和孔隙径R皆较小,因而水分透入的数量和距离L也都比较小,片剂崩解亦慢;反之则崩解较快。

  (3)压片力。在一般情况下,压力愈大,片剂的孔隙率及孔隙径R愈小,透入水的数量和距离L均较小,片剂崩解亦慢。因而,压片时的压力应适中,否则片剂过硬,难以崩解。但是,也有些片剂的崩解时间随压力的增大而缩短,例如,非那西丁片剂以淀粉为崩解剂,当压力较小时,片剂的孔隙率大,崩解剂吸水后有充沛的胀大地步,难以发挥出崩解的作用,而压力增大时,孔隙率较小,崩解剂吸水后有充沛的胀大地步,片剂胀裂崩解较快。


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